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Tarlatamab（塔拉妥单抗）成功打破小细胞肺癌（SCLC）后线治疗三十年停滞困局，以显著生存获益和更优安全性重塑治疗格局，成为铂类化疗后进展患者的全新标准疗法。
小细胞肺癌恶性程度高，广泛期患者5年生存率不足5%。过去30年，二线治疗长期依赖拓扑替康等传统化疗，疗效有限、毒性大，患者中位总生存期（OS）仅约8个月。Tarlatamab作为全球首个获批用于实体瘤的双特异性T细胞衔接器（BiTE），通过靶向肿瘤细胞高表达的DLL3蛋白与T细胞的CD3受体，将免疫T细胞直接“拉近”癌细胞，激活免疫系统精准杀伤肿瘤，实现不依赖化疗的抗肿瘤效应 。
核心突破：生存期显著延长，疗效持久
III期DeLLphi-304研究是确立其标准地位的关键确证试验，纳入509例铂类化疗后进展的广泛期SCLC患者 。研究显示，Tarlatamab组中位总生存期达13.6个月，较化疗组（8.3个月）显著延长5.3个月，死亡风险降低40% 。其客观缓解率（ORR）为35%，是化疗组（20%）的近两倍，且中位缓解持续时间更长，为患者带来持久获益 。
安全性优势：告别化疗“毒副反应”
与传统化疗相比，Tarlatamab的安全性特征为患者带来实质性生活质量提升。≥3级治疗相关不良事件发生率仅为54%，显著低于化疗组的80%，因副作用导致的治疗中断率也更低（5% vs. 12%），保障了治疗的连续性 。尽管存在细胞因子释放综合征（CRS）等免疫相关毒性，但多为轻中度，通过阶梯剂量递增和预处理可有效管理 。
临床落地：从加速批准到完全标准
基于DeLLphi-304研究的生存获益，Tarlatamab已获FDA完全批准，并被NCCN指南列为二线治疗“首选方案”（Category 1），正式取代化疗成为新标准 ^[A3]^。其靶点DLL3在超过85%的SCLC患者中表达，适用人群广泛。在中国，百济神州已提交上市申请并获CDE优先审评，预计2026年获批，将为国内患者带来新选择 ^[A4]^。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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